вступ
Урсодезоксихолева кислота (УДХК), також відомий як урсодіол, є природною вторинною жовчною кислотою, яка міститься в невеликих кількостях в жовчі людини. Це єдиний відомий препарат для лікування хронічних холестатичних захворювань печінки-, коли порушується відтік жовчі, що спричиняє накопичення токсичних жовчних кислот і пошкодження клітин печінки[1].
Що робить УДХК унікальним, так це його багатоцільовий механізм. На відміну від ліків, які лише знімають симптоми, УДХК докорінно змінює склад вашої жовчі-знижуючи ймовірність утворення холестеринових каменів у жовчному міхурі-, водночас захищаючи клітини печінки від ушкодження, спричиненого жовчними кислотами. Це досягається шляхом покращення транспорту жовчних кислот, зменшення окислювального стресу, запобігання загибелі клітин (апоптоз) і заспокоєння запалення[2].
Сьогодні УДХК виробляють шляхом передового хімічного синтезу, а не з ведмежої жовчі, забезпечуючи етичне, послідовне та високочисте джерело для фармацевтичних і нутрицевтичних застосувань у всьому світі. Він широко визнаний як стандарт лікування першої лінії при первинному біліарному холангіті (ПБХ) і розчиненні холестеринових жовчних каменів[4], і все більше визнається за його гепатопротекторну роль при медикаментозному ураженні печінки (DILI)[2], внутрішньопечінковий холестаз вагітності (ВХД)[5]та різні інші захворювання печінки[1].
Фізико-хімічні властивості та специфікації
| Власність | Значення |
|---|---|
| Номер CAS | 128-13-2 |
| Молекулярна формула | C₂₄H₄₀O₄ |
| Молекулярна маса | 392,58 г/моль |
| Зовнішній вигляд | Білий або майже білий кристалічний порошок |
| Температура плавлення | 200–204 градуси (розкладається) |
| Питоме оптичне обертання | Від +59.0 градусів до +62.0 градусів (c=1 в етанолі) |
| Чистота | Більше або дорівнює 99,0% (ВЕРХ, USP/EP, на суху речовину) |
| Втрати при висиханні | Менше або дорівнює 1,0% |
| Залишок після запалювання | Менше або дорівнює 0,1% |
| Важкі метали | Менше або дорівнює 10 ppm |
| Свинець (Pb) | Менше або дорівнює 1 проміле |
| Споріднені речовини (загальна кількість домішок) | Менше або дорівнює 1,0% |
| Домішки холевої кислоти | Менше або дорівнює 0,5% |
| Домішка дезоксихолевої кислоти | Менше або дорівнює 0,5% |
| Розчинність у воді | Практично нерозчинний |
| Розчинність в етанолі | Добре розчинний |
| Розчинність у хлороформі | Розчинний |
| Розчинність у ДМСО | Розчинний (~30 мг/мл) |
| pH (1% суспензія) | 6.5–8.0 |
| Мікробіологічні межі | USP<61>поступливий |
| Умови зберігання | Герметична упаковка, 2-8 градусів, захищена від світла та вологи |
| Термін зберігання | 36-48 місяців |
Механізм дії
Думайте про УДХК як про свою печінку"амортизатор і ремонтна бригада"об'єднані в одну молекулу. Ось як це працює:
Крок 1 – УДХК змінює склад жовчі (захист від жовчних каменів).
Ваша печінка виробляє жовч для перетравлення жирів. Коли холестерину занадто багато по відношенню до жовчних кислот, холестерин може кристалізуватися і утворювати жовчні камені. УДХК зменшує кількість холестерину, що виділяється в жовч, і підвищує захисні властивості жовчних кислот, роблячи вашу жовч менш каменеутворюючою. З часом це може допомогти розчинити наявні холестеринові жовчні камені та запобігти утворенню нових[1].
Крок 2 – УДХК захищає ваші клітини печінки (цитозахист).
При холестатичних захворюваннях печінки токсичні жовчні кислоти накопичуються всередині клітин і діють як «детергент», пошкоджуючи мітохондрії та викликаючи загибель клітин. УДХК покращує транспорт цих токсичних жовчних кислот із клітин, зменшує окислювальний стрес і запобігає апоптозу (програмованій загибелі клітин) [2]. Він також стабілізує клітинні мембрани і має антиоксидантні властивості[1].
Крок 3 – УДХК заспокоює запалення та підтримує імунний баланс.
УДХК має імуномодулюючу дію-вона допомагає зменшити запальну реакцію, яка сприяє пошкодженню печінки при аутоімунних захворюваннях печінки, таких як ПБЦ[2][4].
У двох словах,УДХК діє на трьох фронтах одночасно: запобігає каменям у жовчному міхурі шляхом зниження рівня холестерину, захищає клітини печінки від пошкодження жовчними кислотами та зменшує запалення. Така потрійна дія робить його універсальним і безпечним гепатопротекторним засобом[1][2].
Користь для здоров'я
1. Лікування первинного біліарного холангіту (ПЖХ) першої лінії
УДХК є стандартною терапією першої лінії для ПБЦ, хронічного аутоімунного захворювання печінки, яке може призвести до цирозу.[4]. У рекомендованій дозі 13–15 мг/кг/добу УДХК покращує біохімічні маркери печінки, асоціюється з виживанням і відстроченою потребою в трансплантації печінки.[1]. Близько 60–70% пацієнтів адекватно реагують лише на УДХК; люди, які не відповідають на лікування, можуть бути кандидатами на терапію другої лінії, наприклад агоністи PPAR[4].
2. Розчиняє холестеринові жовчні камені
УДХК є єдиним схваленим FDA препаратом для розчинення рентгенопрозорих холестеринових жовчних каменів у пацієнтів, які не є кандидатами на операцію. Він діє, зменшуючи насичення жовчі холестерином, поступово розчиняючи камені протягом 6–12 місяців [1]. Мета-аналіз 2025 року підтвердив, що УДХК знижує ризик холецистектомії при симптоматичних каменях[4].
3. Підтримує відновлення після медикаментозного ураження печінки (DILI)
УДХК емпірично використовувалася для підтримки відновлення печінки при медикаментозному ураженні печінки, зокрема при холестатичному ДІЛ. Попередні клінічні дослідження також спостерігали сприятливий вплив на гепатоцелюлярний DILI, що відображає широкі гепатопротекторні властивості УДХК, включаючи антихолестатичну, антиоксидантну, протизапальну та антиапоптотичну дію.[2].
4. Управління внутрішньопечінковим холестазом вагітності (ВХД)
УДХК є основним фармакологічним засобом для лікування ВЦП, захворювання печінки під час вагітності, яке викликає сильний свербіж і підвищує ризик розвитку плода.[5]. Мета-аналізи показали, що УДХК зменшує вираженість свербежу, покращує показники функції печінки та знижує рівень передчасних пологів і дистресу плода[5].
5. Нові переваги для кардіометаболічного здоров’я
Систематичний огляд 2025 року та мета-аналіз 12 РКД показали, що додавання УДХК значно покращило індекс маси тіла (ІМТ) та діастолічний артеріальний тиск[3]. Незважаючи на попередні дані, ці висновки свідчать про потенційне застосування УДХК для покращення обміну речовин за межами печінки.
Додатки
1. Фармацевтичний API
Первинний біліарний холангіт (ПБХ) – терапія першої лінії 13–15 мг/кг/добу [1][4]
Розчинення холестеринових жовчних каменів (рентгенопрозорі, некальциновані камені<20 mm diameter) [1]
Внутрішньопечінковий холестаз вагітності (ВХД) [5]
Медикаментозне ураження печінки (DILI), особливо холестатичний тип [2]
Захворювання печінки, пов’язані з кістозним фіброзом, холестатичні розлади у дітей
2. Нутрицевтики та добавки для здоров’я печінки
УДХК все частіше використовується в дієтичних добавках, спрямованих на здоров’я печінки, детоксикацію та обмін речовин. Випускається в капсулах, таблетках і порошкових сумішах для напоїв.
3. Здоров'я тварин і ветеринарна медицина
Використовується у собак, котів і худоби для холестатичної хвороби печінки, гепатотоксичності та метаболічної підтримки. Кормова УДХК додається до продуктів для здоров’я тварин для клінічного та профілактичного використання.
4. Дослідження та розробки
УДХК високої чистоти використовується в доклінічних і клінічних дослідженнях, включаючи дослідження щодо НАЖХП, СМЗЛ і профілактики раку печінки [2].
Часті запитання (FAQ)
З: Яка різниця між урсодезоксихолевою кислотою (УДХК) і урсодіолом?
A: Вони хімічно ідентичні. Урсодіол є прийнятою в США назвою (USAN) для препарату, тоді як урсодезоксихолева кислота є хімічною назвою. Обидва відносяться до однієї сполуки.
З: Наскільки стабільна УДХК і як її слід зберігати?
В: УДХК стабільна при належному зберіганні. Термін придатності 36-48 місяців, зберігати в щільно закритих контейнерах, в захищеному від світла та вологи місці при температурі 2-8 градусів (в холодильнику). Короткочасне зберігання при кімнатній температурі (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
З: Які варіанти упаковки доступні?
A: Фармацевтична упаковка в мішки з алюмінієвої фольги (1–5 кг), герметичні пластикові бочки (10–25 кг), волокнисті бочки (25–50 кг) і спеціальна упаковка для готової продукції.
Питання: який час для оптових замовлень?
A: Стандартні оптові замовлення (більше або дорівнює 25 кг) зазвичай доставляються протягом 10–15 робочих днів після підтвердження замовлення.
Чому обирають нас?
Ваш професійний партнер із виробництва та постачання
Ми більше, ніж постачальник - ми є партнером комплексного ланцюга постачання, який спеціалізується на високоякісних-інгредієнтах, індивідуальних рецептурах і готових продуктах у багатьох галузях.
Професійна експертиза
Маючи багаторічний досвід роботи з рослинними екстрактами, харчовими добавками, косметичною сировиною та поживними інгредієнтами, наша команда вносить глибокі технічні знання та розуміння ринку в кожне партнерство.
01
Різноманітний асортимент продукції
Ми пропонуємо широкий асортимент продуктів, включаючи харчові добавки, рослинні екстракти, фруктові та овочеві порошки, косметичні активні речовини та функціональні харчові інгредієнти.
02
Універсальний-магазин
Сировина:Високо{0}}чисті інгредієнти для харчових продуктів, напоїв, добавок і косметики.
Готова продукція:Власне-виробництво капсул, м’яких гелів, гумок, рідких крапель і змішаних порошків.
03
Послуги OEM/ODM/OBM
Дизайн етикетки та упаковка:Індивідуальне брендування, адаптоване до вашого цільового ринку.
Розробка та дослідження та розробки:Експертна підтримка для розробки індивідуальних сумішей, запатентованих формул та інноваційних продуктів.
Глобальна логістика:Надійна підтримка доставки, документації та митного оформлення.
04
Гарантія якості
Суворе дотримання стандартів GMP і повна прозорість регулювання. Ми слідкуємо за глобальними вимогами, включаючи FDA GRAS, EFSA та інші регіональні норми, щоб забезпечити відповідність ваших продуктів найвищим стандартам безпеки та відповідності.
05
Дійте зараз
Готовий включити преміумПорошок урсодезоксихолевої кислоти (УДХК).у вашу лінійку фармацевтичних, нутрицевтичних або ветеринарних продуктів?
Зв'яжіться з нами сьогодні, щоб:
- Сертифікат аналізу (COA) і Паспорт безпеки матеріалу (MSDS)
- Спеціальні варіанти упаковки (фармацевтичний клас, приватна торгова марка)
- Безкоштовні лабораторні зразки (1 кг) для тестування складу та кваліфікації партії
Будь ласка, зв'яжіться з нами за адресоюella.zhang@huilinbio-tech.com.
Список літератури
Популярні Мітки: урсодезоксихолева кислота (удка) порошок, Китай, постачальники, виробники, фабрика, опт, купити, ціна, оптом, чиста, натуральна, якісна, в наявності, продам
