Вибір між тіаміну нітратом і тіаміну гідрохлоридом визначається матрицею, а не дією. Обидві солі вивільняють однаковий катіон тіаміну, тому специфікацію змінює поглинання вологи, рН, який сіль створює у воді, і маса, яку додає протиіон.Тіаміну нітрат порошокіпорошок тіаміну гідрохлоридузалишають цю фабрику як один вітамін у двох носіях.
1. Дві солі забезпечують однаковий вітамін, а п’ять ідентифікаторів відрізняються
Обидва сорти метаболізуються до пірофосфату тіаміну після абсорбції, тому маркування поживних речовин не розділяє їх. Те, що їх розділяє документально та фізично: номер CAS, формула, молекулярна маса, фракція тіаміну та умова аналізу. Ці п’ять рядків вирішують, чи є дві цитати порівнянними, і нітрат тіаміну та гідрохлорид тіаміну відрізняються у всіх п’яти.
| Власність | Тіаміну нітрат | Тіаміну гідрохлорид | Що це змінює |
| Номер CAS | 532-43-4 | 67-03-8 | Перший рядок перевірено |
| Молекулярна формула | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, гідрохлорид | Баланс маси |
| Молекулярна маса | 327.36 | 337.27 | Стимулює конверсію нижче |
| Вміст тіаміну | Близько 81% | Близько 79% | Кілограм солі на кілограм вітаміну |
| Проба, наша специфікація | 98,0% мінімум | 98,5% до 101,5%, висушена основа | Порівнюйте лише на основі відповідності та методу |
2. Вміст тіаміну в кілограмі визначає реальну вартість
Ціна за кілограм порівнює два продукти. PubChem надає катіону тіаміну молекулярну масу 265,36 проти 327,36 для нітрату тіаміну та 337,27 для гідрохлориду, тому кілограм солі містить приблизно 811 грамів тіаміну у вигляді нітрату та приблизно 787 грамів у вигляді гідрохлориду.
Таким чином, щоб купити один кілограм справжнього вітаміну B1, потрібно приблизно 1,23 кг нітрату тіаміну або 1,27 кг гідрохлориду. Стандарт збагачення Сполучених Штатів читає ту саму арифметику навпаки: 21 CFR 137.165 розраховує тіамін проти еталонної форми гідрохлориду з молекулярною масою 337,28, тому декларація на цій основі не переноситься на нітрат тіаміну без перетворення.
Нітратна сторона також містить масу, яка не є вітаміном. Один моль нітрату супроводжує кожен моль тіаміну, приблизно 19% солі за вагою. Більшість матриць добавок для дорослих живуть з цим. Дитяче харчування чи будь-який інший проект, що відстежує попередники нітрозаміну, цього не робить, тож задекларуйте це, а не дозволяйте клієнту дізнатися про це.
3. У сухих сумішах гігроскопічність вирішує, чи буде суміш тортів
Сухий не означає стабільний для гідрохлориду. Наш сорт нітрату тіаміну вказано як низьку гігроскопічність, а наш сорт гідрохлориду – як гігроскопічний, і ця одна відмінність визначає наведені нижче правила поводження, оскільки вологість є причиною втрати тіаміну в порошку.
› Зважте гідрохлорид у кімнаті з контрольованою вологістю, а не на відкритому столі
› Вкажіть нітрат тіаміну, якщо суміш також містить холін, мінерали або відновлюючі цукри
› Плануйте розмір мішка для гідрохлоридних преміксів, що зберігаються вище вологості навколишнього середовища, де очікується злежування
4. У розчині гідрохлорид виграє, підкислюючи воду
Розчинений, рейтинг змінюється, і контрольною змінною є pH, який створює сіль, а не протиіон. Фолькер, Міллер, Раннінг, Тейлор і Мауер виміряли обидві солі пліч-о-пліч у Food Research International у 2018 році.
У розчинах концентрацією 27 мг/мл, які витримували при 80 градусах протягом п’яти днів, залишилося 32% нітрату тіаміну проти 94% гідрохлориду хлориду. РН розчину в досліджуваних концентраціях коливався від 5,36 до 6,96 для нітрату та від 1,12 до 3,59 для гідрохлориду, розпад був першого порядку для обох, і нітрат тіаміну розкладався швидше при кожній перевіреній концентрації та температурі.
| Вимірювання | Тіаміну мононітрат | Тіаміну хлорид гідрохлорид |
| Залишається після 5 днів при 80 градусах | 32% | 94% |
| pH розчину в досліджуваних концентраціях | 5,36 до 6,96 | 1,12 до 3,59 |
| Енергія активації | від 21 до 25 ккал/моль | від 21 до 32 ккал/моль |
| Видиме руйнування з запахом | Мінімальний | Інтенсивна зміна кольору, сильний аромат |
Останній ряд має більше значення, ніж виглядає. Гідрохлорид втратив менше вітаміну, але продукти його розпаду були набагато помітнішими та з набагато сильнішим запахом, що є сенсорним збоєм задовго до того, як він стане провалом аналізу. У прозорому напої або білій таблетці, це ризик проти дизайну.
Дослідження Фолькера, Тейлора та Мауера в BMC Chemistry у 2021 році показало, що тіамін значно стабільніший при pH 3, ніж при pH 6, що вказує на pH розчину, а не на протиіон як змінну для контролю. Корисне питання полягає не в тому, яка сіль більш стабільна в рідині, а в тому, який рН має готовий продукт.
5. Вище 95 градусів перевага сухого стану змінюється
Правило сухого стану має стелю температури. Лабуза та Камман порівняли солі при високій температурі та контрольованій активності води в Журналі харчових наук у 1982 році та виявили, що нітрат тіаміну стабільніший при температурі нижче 95 градусів, а гідрохлорид – більш стабільний вище.
› Якщо процес може перевищувати 95 градусів, наприклад, кондиціонування детандера, перевірте гідрохлорид
› Випікання, таблетування та сухе змішування знаходяться під кросовером, де міститься нітрат тіаміну
6. Рівні укріплення виходять із стандарту, а не з емпіричного правила
Рівні додавання тіаміну в зернові продукти різняться на порядок, і важлива кількість у стандарті, за яким продає ваш клієнт. У Сполучених Штатах 21 CFR 137.165 вимагає 2,9 міліграма тіаміну на фунт збагаченого борошна, приблизно 6,4 мг на кілограм.
Дві деталі в цьому розділі визначають покупку. Застереження про надлишок вважається дотриманням вимоги, якщо обґрунтовані надлишки в рамках належної виробничої практики зберігають заявлений рівень протягом терміну придатності, через що додана та заявлена кількість ніколи не збігаються. Еталонна форма, гідрохлорид тіаміну хлориду з молекулярною масою 337,28, визначає, як розраховується 2,9 мг.
Рівень від 20 до 50 мг/кг, який циркулює в звітах постачальників, у три-вісім разів перевищує цю вимогу. Він відповідає лише стандарту, згідно з яким продається продукт, і його не можна копіювати в специфікації без цього стандарту.
7. Закріпіть ці шість рядків перед тим, як порівняти дві цитати
Дві пропозиції за однаковою ціною за кілограм рідко є одним і тим же продуктом. Ці шість рядків переміщують вартість землі, і кожен має режим несправності, який лише сертифікат аналізу не виявить. Запитуйте їх за допомогоюпорошок тіаміну гідрохлоридутехнічний паспорт додається.
› CAS 532-43-4 для нітрату тіаміну та CAS 67-03-8 для гідрохлориду, відповідно до сорту
› Аналіз із зазначеним аналітичним методом і заявленою основою, висушений або як є
› Втрати при висушуванні як єдине обмеження для сорту, а не діапазон, що охоплює декілька
› Важкі метали за ICP-MS із зазначеним лімітом звітності, а не лише прохідним балом
› Залишкові розчинники або трифтороцтова кислота з межею та методом випробування
› Внесок нітратів, визначений як частка маси солі, де кінцевий споживач відстежує його
Останній рядок – це той рядок, який більшість пропозицій пропускає, і його найважче додати пізніше, оскільки він змінює масовий баланс, який клієнт уже схвалив.
8. Твердження щодо інгредієнта вітаміну B1 зупиняються на структурі та функції
Інгредієнт тіаміну може містити заяву про структуру або функцію, але не може містити заяву про хворобу, і цільове використання проводить межу між ними.
Застосовуються три умови. Твердження має описувати роль поживної речовини в нормальній структурі чи функції, виробник повинен мати докази, що вони правдиві та не вводять в оману, а етикетка має містити застереження про те, що FDA не оцінювало твердження та що продукт не призначений для діагностики, лікування, лікування чи запобігання будь-яким захворюванням. Повідомлення має бути подано не пізніше ніж через 30 днів після маркетингу, але не раніше.
Твердження про хворобу, пов’язану з дефіцитом поживних речовин, є вузьким винятком, дозволеним лише тоді, коли на етикетці також зазначено, наскільки поширеним є цей дефіцит у Сполучених Штатах. Ось чому сторінка про нітрат тіаміну не повинна відтворювати протоколи лікування або графіки дозування: інструкції щодо лікування дефіциту містяться на етикетці препарату, і їх публікація переміщує продукт через рядок, від якого залежить застереження.
9. Установіть відповідність між формою та матрицею, а потім запишіть специфікацію
Наведена нижче таблиця стискає докази в правило вибору. Прочитайте середній стовпець як те, що потрібно процитувати, а останній як те, що потрібно перевірити перед тим, як буде прийнято виробничу партію.
| Матриця | Форма для цитування | Причина | Перевірте перед здійсненням |
| Полівітаміни в таблетках або капсулах | Тіаміну нітрат | Нижче поглинання вологи в сухій суміші | Збільшення маси і аналіз при 40 градусах, підвищеній вологості |
| Суміш для напоїв порошкоподібна, суха | Тіаміну нітрат | Залишається сипучим у гігроскопічній суміші | Злежування та проба після закінчення терміну зберігання |
| Сироп при рН 3-4 | Тіаміну гідрохлорид | Самопідкислений розчин, повільніші втрати | Аналіз та фарбування протягом 12 тижнів при 40 градусах |
| Прозорий напій | Гідрохлорид, контроль кольору | Найменша втрата вітамінів, найбільш видимий розпад | Сенсорна панель поряд з аналізом, а не аналіз окремо |
| Кормовий премікс нижче 95 градусів | Тіаміну нітрат | Більш стабільний у сухому теплі при цій температурі | Аналіз після реального етапу кондиціонування |
| Корми, оброблені вище 95 градусів | Тіаміну гідрохлорид | Перевага заднім ходом вище кросовера | Аналіз після реального процесу, а не проксі |
Часті запитання
З: Яка форма вітаміну B1 є більш стабільною в суміші сухого порошку?
В: Нітрат тіаміну, приблизно до 95 градусів. Він поглинає менше вологи, ніж гідрохлорид, і саме волога починає розкладання порошку. Вище цієї температури рейтинг змінюється, тому примітка, яка називає нітратну форму універсально більш стабільною в сухому теплі, знаходиться лише прямо під кросовером. Перевірте обидва на власній суміші.
З: Чому тіамін гідрохлорид повільніше розкладається у воді?
A: Через pH, який він створює, а не через протиіон. Розчин гідрохлориду має pH приблизно від 1,1 до 3,6 при типових концентраціях, а тіамін набагато стабільніший при pH 3, ніж при pH 6. Розчин мононітрату має pH близько 5,4-7, де втрата відбувається швидше. Контролюйте рН готового продукту, і сіль має менше значення.
З: Скільки тіаміну міститься в одному кілограмі кожної солі?
A: Приблизно 811 грамів у кілограмі мононітрату тіаміну та приблизно 787 грамів у кілограмі гідрохлориду хлориду тіаміну, розраховано з молекулярних мас 327,36 та 337,27 проти катіону тіаміну 265,36. Таким чином, щоб купити один кілограм тіаміну, потрібно приблизно 1,23 кг нітрату або 1,27 кг гідрохлориду.
З: Чи додає тіамін мононітрат нітрат до моєї суміші?
A: Так, і кількість піддається розрахунку: один моль нітрату на моль тіаміну, приблизно 19% маси солі. Для більшості додаткових матриць для дорослих це не є обмеженням. Для дитячого харчування або будь-якого проекту, що відстежує попередники нітрозаміну, зазначте це в специфікації та підтвердьте це з командою якості замовника, перш ніж формула буде виправлена.
Питання: чи можу я замінити одну форму на іншу на одній фігурці етикетки?
A: Не без конверсії. Солі містять різні фракції тіаміну, і стандарт збагачення Сполучених Штатів розраховує тіамін проти еталонної форми гідрохлориду з молекулярною масою 337,28. Декларація, написана на цій основі, потребує перерахунку перед заміною нітратів, а положення про надлишок у цьому ж розділі передбачає, що заявлений рівень зберігається протягом усього терміну придатності.
З: Яке формулювання заяви є прийнятним для інгредієнта вітаміну B1?
A: Формулювання структури або функції щодо нормальної функції, обґрунтоване, із застереженням про те, що FDA не оцінювало твердження та що продукт не призначений для діагностики, лікування, лікування або запобігання будь-яким захворюванням. Претензії щодо захворювань і протоколи лікування зарезервовані для ліків. Твердження про хворобу, пов’язану з дефіцитом, дозволені лише в тому випадку, якщо на етикетці також зазначено, наскільки поширеним є дефіцит у Сполучених Штатах.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. постачає нітрат тіаміну та гідрохлорид тіаміну як харчову добавку та харчову сировину, а за запитом надає технічні характеристики та сертифікати аналізу.
Джерела
- Voelker AL, Miller J, Running CA, Taylor LS, Mauer LJ. Хімічна стабільність та кінетика реакції двох солей тіаміну (тіаміну мононітрату та тіаміну хлориду гідрохлориду) у розчині. Food Research International. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Фолькер А.Л., Тейлор Л.С., Мауер Л.Ж. Вплив pH і концентрації на хімічну стабільність і кінетику реакції тіаміну мононітрату і тіаміну хлориду гідрохлориду в розчині. BMC Chemistry. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Лабуза Т.П., Камман Я.Ф. Порівняння стійкості солей тіаміну при високій температурі та активності води. Journal of Food Science. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. Фармацевтичні дослідження з мононітратом тіаміну. Журнал Американської фармацевтичної асоціації, наукове видання. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, Збагачене борошно. Електронний кодекс федеральних нормативних актів.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Заяви щодо структури/функції. Управління з харчових продуктів і медикаментів США.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Ін'єкція тіаміну гідрохлориду, USP, інформація на етикетці. DailyMed, Національна медична бібліотека США.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- Записи PubChem для тіаміну, CID 1130, і тіаміну мононітрату, CID 10762. Національна медична бібліотека.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762