Провітамін B5 проти вітаміну B5 - це відмінність однієї функціональної групи, а не двох сортів одного і того ж матеріалу. Пантенол - спирт; пантотенова кислота - кислота. Назви поводяться по-різному на етикетці, у специфікації та в регламенті, і лише одна з них є загальною назвою інгредієнта.
Три речовини мають словник B5 у комерційній торгівлі: вільна кислота, спирт і кальцієва сіль кислоти. Кожен має власний номер CAS, власну монографію та власну декларацію в списку інгредієнтів. Плутанина полягає не в тому, що покупці не можуть відрізнити їх хімічно; це те, що комерційні назви збігаються, тоді як нормативні назви – ні.
| Загальновживаний термін | Що це називає | Загальна назва інгредієнта | Статус |
| Вітамін B5 | Пантотенова кислота, CAS 79-83-4 | Жодного свого | Назва поживної речовини, а не декларація інгредієнта |
| Провітамін B5 | Пантенол, аналог спирту | Пантенол | Описова торгова фраза |
| Д-Пантенол | Єдиний D-енантіомер пантенолу, CAS 81-13-0 | Пантенол | Сорт в межах однієї речовини |
| DL-Пантенол | Рацемічна суміш, CAS 16485-10-2 | Пантенол | Сорт в межах однієї речовини |
| Кальцію пантотенат | Кальцієва сіль кислоти, CAS 137-08-6 | кальцію пантотенат | Окрема речовина, окрема декларація |
1. Дві назви описують хімічний зв’язок, а не два ступені
Співвідношення між провітаміном B5 і вітаміном B5 є єдиним зниженням. Пантотенова кислота несе групу карбонової кислоти; пантенол містить відповідний спирт, тому дві фармакопейні монографії описують їх як аміди різних амінів, а не як версії один одного.
Структурна різниця проглядається у визначеннях монографії. Ph. Eur. 0761 визначає декспантенол як (2R)-2,4-дигідрокси-N-(3-гідроксипропіл)-3,3-диметилбутанамід, амід 3-амінопропанолу, і вказує 3-амінопропанол як специфіковану домішку A. Пантотенова кислота, як PubChem записує її під CID 6613, є 3-[[(2R)-2,4-дигідрокси-3,3-диметилбутаноїл]аміно]пропанова кислота, амід бета-аланіну. Той самий фрагмент кислоти, два різні хвости.
Це те, що описується на етикетці провітаміну B5: попередник, який перетворюється на вітамін під час використання. Це твердження про біохімічний шлях, а не твердження про сорт, ціну чи дозволене використання, і воно не має власної нормативної ваги в списку інгредієнтів.
2. Три субстанції, три ідентифікаційні записи
Обговорення провітаміну B5 проти вітаміну B5 стає проблемою закупівлі в момент написання специфікації, оскільки три речовини не можна замінити одна одною, не змінивши номер CAS, вагу формули та декларацію.
| Речовина | CAS | Формула | Формульна вага | Загальна назва інгредієнта | Монографія |
| Пантотенова кислота | 79-83-4 | C9H17NO5 | 219.24 | Жодного свого | Жодної косметичної монографії у виданнях, про які ми консультувалися |
| Д-Пантенол | 81-13-0 | C9H19NO4 | 205.25 | Пантенол | Ph. Eur. 0761, USP Декспантенол |
| DL-Пантенол | 16485-10-2 | C9H19NO4 | 205.25 | Пантенол | Окрема рацематна монографія |
| Кальцію пантотенат | 137-08-6 | C18H32CaN2O10 | 476.54 | кальцію пантотенат | Ph. Eur. 0470 |
Два рядки в цій таблиці важливіші за інші. D-Panthenol і DL-Panthenol мають одну назву INCI, Panthenol, тому декларація не може їх розрізнити, а специфікація має розрізнити. Пантотенат кальцію зовсім не є різновидом пантенолу: це інша молекула з протиіоном кальцію та формульною масою більш ніж у два рази більшою.
3. Чому тільки конфігурація D несе вітамінну активність
Слово «вітамін» у вітаміні B5 стосується вимоги до ізомеру, і найчіткіше це твердження міститься в харчових нормах Сполучених Штатів, а не в маркетинговому документі . 21 CFR 184.1212 стверджує, що лише D-ізомер пантотенової кислоти має вітамінну активність, тоді як D-ізомер і DL-рацемічна суміш пантотенату кальцію використовуються в їжі.
Це єдине речення розв’язує більшість плутанини щодо провітаміну B5 проти вітаміну B5 у цій категорії. Рацемічний матеріал дозволений; він просто несе активну конфігурацію приблизно в половину своєї маси. Різниця хімічна, і вона зберігається у вхідному рядку, де той самий цільовий рівень вимагає різної ваги залежно від того, який сорт знаходиться в барабані.
| Форма в комплекті | Частка маси в активній конфігурації | Що слідує у рядку введення |
| Д-пантенол порошок, 98% | Ефективно весь аналіз | 1,02% введення для цільового 1,0%. |
| DL-Пантенол порошок, 98% | Приблизно половина | 2,04% введення для тієї ж цілі |
| ДЛ-Пантенол розчин, 50% | Приблизно чверть матеріалу, що постачається | 4,00% введення для тієї ж цілі |
| D-кальцію пантотенат, 98% | Весь аналіз на іншій молекулі | 0,920 г кислоти на грам солі |
4. Що провітамін додає на етикетці, а що він не може додати
На косметичній етикетці питання щодо провітаміну B5 вирішується за правилом списку інгредієнтів, а не за торговельним словником. Регламент (ЄС) № 1223/2009 вимагає, щоб інгредієнти були виражені за допомогою загальної назви інгредієнта з глосарію, створеного відповідно до статті 33, і цей глосарій побудовано на основі Міжнародної номенклатури косметичних інгредієнтів.
Практичним наслідком є те, що на етикетці міститься пантенол або пантотенат кальцію, і на ньому немає ні номера вітаміну, ні позначення сорту. Короткий опис, написаний торговельною мовою, має бути переведений у декларацію до підписання ілюстрації, оскільки два словники не співпадають один з одним.
| Що сказано в записці | Що може містити список інгредієнтів | Чому він відрізняється |
| Провітамін B5 | Пантенол | Торгова фраза не є назвою глосарію |
| Вітамін B5 | Пантенол, якщо до складу входить пантенол | Номер вітаміну означає поживну речовину, а не інгредієнт |
| Порошок вітаміну B5 | Пантотенат кальцію, якщо інгредієнтом є сіль | Інша речовина з іншою назвою в глосарії |
| Д-пантенол 98% | Пантенол | Оцінка та аналіз є умовами специфікації |
| DL-Пантенол | Пантенол | Така сама назва глосарію, що й у D класі |
5. Основа аналізу, що стоїть за твердженням про 98%.
Порівняння провітаміну B5 і вітаміну B5 зазвичай закінчується числом, і це число знову розходиться між двома сімействами продуктів. Пантенол монографії експрес аналіз на безводну речовину; монографії пантотенату кальцію виражають це на висушеній речовині, а європейські монографії допускають половину води, ніж монографії США.
| Речовина | Основа аналізу | Вікно | Як поставляється на водяній стелі |
| Д-Пантенол | Безводна речовина | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 98,0–102,0% (USP) | 97,02% при 1,0% води |
| Кальцію пантотенат | Висушена речовина | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 97,0–103,0% (FCC) | 93,10% при втраті 5,0% при висиханні |
Правий стовпець – це число, яке досягає формули. Сертифікат, у якому повідомляється про 98,0% пантотенату кальцію на водній стелі USP, описує порошок, який містить 93,1% пантотенату за вагою, і покупець, порівнюючи його з сертифікатом пантенолу, порівнює дві різні основи, якщо обидві не конвертовані.
6. GRAS — це харчовий продукт, а не косметичний дозвіл
Найпоширенішим неправильним тлумаченням щодо провітаміну B5 є статус підтвердження GRAS. 21 CFR 184.1212 стверджує, що інгредієнт використовується в харчових продуктах без обмежень, окрім поточної належної виробничої практики, визначає використання як поживну добавку відповідно до 21 CFR 170.3(o)(20) і додає окреме положення для дитячої суміші. Це написано для їжі.
Таким чином, косметична сторінка, яка посилається на GRAS як схвалення, читає нормативні документи щодо харчових продуктів як косметичні. Те, що підтримує твердження, - це вживання пантотенату кальцію в їжу; косметичне використання пантенолу та пантотенату кальцію залежить від інгредієнта, який перераховано у відповідному переліку, а не в цьому розділі.
› У заяві згадується пантотенат кальцію, а не пантенол
› Застосування, яке в ньому стверджується, є споживанням їжі, виражене як поживна добавка
› Його надання дитячої суміші є забезпеченням харчування відповідно до розділу 412(g)
› Він не встановлює числового обмеження, оскільки він спирається на поточну належну виробничу практику
› Він не переноситься до файлу інформації про косметичний продукт
7. Що насправді має містити список інгредієнтів
Правило, яке усуває більшість неоднозначності щодо провітаміну B5 проти вітаміну B5, просте в застосуванні та легко перевірити перед появою ілюстрації. Декларація слідує за речовиною, специфікація – за сортом, а сертифікат – за партією.
› Вказуйте загальну назву інгредієнта, а не номер вітаміну та не комерційну фразу
› Тримайте пантенол і кальцію пантотенат окремо, оскільки це різні речовини
› Запишіть клас, D або DL, на аркуші специфікацій, оскільки етикетка не містить його
› Запишіть основу аналізу, безводну або висушену, у сертифікаті аналізу
› Вкажіть номер CAS у замовленні на купівлю, щоб усунути останню двозначність
8. Часті запитання
Питання: чи є провітамін B5 таким же, як вітамін B5?
A: Ні. Вітамін B5 — це пантотенова кислота, кислотна форма, зареєстрована під CAS 79-83-4. Провітамін B5 - пантенол, його спиртовий аналог, CAS 81-13-0 для форми D. Провітамін перетворюється на використовуваний вітамін, що і описує префікс.
З: Пантенол є вітаміном В5?
A: Строго, ні. Пантенол є спиртовим аналогом пантотенової кислоти, і вони мають різні номери CAS, різні формули та різні монографії. У комерційному тексті ці два використовуються як взаємозамінні, що є джерелом більшості плутанини у питанні провітамін B5 проти вітаміну B5.
З: Чи може на етикетці замість пантенолу бути вказано вітамін B5?
A: Немає в списку інгредієнтів. Регламент (ЄС) № 1223/2009 вимагає, щоб загальна назва інгредієнта була взята з глосарію, побудованого на номенклатурі INCI, а запис глосарію для цієї речовини – Пантенол. Номер вітаміну описує поживну речовину, а не інгредієнт.
Питання: Чи відрізняється DL-пантенол від D-пантенолу?
Відповідь: Ні. Обидва сорти мають однакову назву INCI, Panthenol, і список інгредієнтів не може розділити їх взагалі. Ось чому клас має бути зафіксований у специфікації та в замовленні на закупівлю, а не залишатися на декларацію.
З: Пантотенат кальцію – це те саме, що пантенол?
Відповідь: Ні. Пантотенат кальцію — це кальцієва сіль пантотенової кислоти, CAS 137-08-6, з формульною вагою 476,54, а його загальна назва інгредієнта — пантотенат кальцію. Це окрема речовина, а не сорт пантенолу, і його не можна декларувати як пантенол.
З: 98% означає 98% порошку?
A: Тільки в сухому або безводному вигляді. Для пантенолу 98,0% безводної речовини при максимальній концентрації води в 1,0% становить 97,02% при постачанні. Для пантотенату кальцію при втраті 5,0% при висиханні стелі це становить 93,10% при постачанні. Для того, щоб ця цифра щось означала, має бути вказана основа.
З: Пантенол GRAS?
A: Підтвердження GRAS у 21 CFR 184.1212 стосується пантотенату кальцію як харчового інгредієнта, і воно призначене для використання в харчових продуктах. Це не косметичний дозвіл і не містить назви пантенолу. Косметична претензія, яка базується на цьому, прочитала положення як щось, чим воно не є.
Q: Яке ім'я має використовувати специфікація?
В: Використовуйте загальну назву інгредієнта для декларації та номер CAS для замовлення. Назвіть сорт за його ізомером, D або DL, і назвіть видання монографії, оскільки вікна аналізу та межі вмісту води відрізняються між Ph. Eur. та USP. Тоді сертифікат звітує проти всіх трьох.
Постачальник
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. постачає сорти пантенолу та кальцієву сіль як окремі матеріали, кожен зі своїми специфікаціями, власним номером CAS у замовленні на купівлю та власним сертифікатом аналізу, тому питання декларації вирішується до ілюстрації, а не після.
Два сорти пантенолу та їх вхідна арифметика викладені напорошок провітаміну В5сторінки. Косметичний клас з одним енантіомером описаний наd порошок пантенолсторінці, а сіль, яка має іншу декларацію, напорошок вітаміну В5сторінки. Чим ширшеасортимент косметичної сировиниперераховано за категоріями.
Надішліть заявку, речовину та сорт, декларацію, яку ви збираєтеся використовувати, і ринок призначення, а також специфікаційний лист, поточний сертифікат партії та умови доставки підтверджуються цими чотирма вхідними даними. Запити проходять черезконтактна формаабо безпосередньо до sales@huilinbio-tech.com. Якщо декларація залежить від ринку призначення, на цій сторінці регулюється регулювання цього ринку.
Переглянуто та оновлено технічною командою компанії Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd., яка постачає пантенол і пантотенат кальцію як окремі специфікації, а не як взаємозамінні марки під однією торговою назвою.
Джерела
-
1. Національний центр біотехнологічної інформації, PubChem Compound Summary for CID 6613, Pantothenic acid. Ідентифікація, синоніми, включаючи вітамін B5, CAS 79-83-4, формула C9H17NO5 і назва IUPAC.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6613
-
2. 21 CFR 184.1212, пантотенат кальцію. Твердження про те, що тільки D-ізомер пантотенової кислоти має вітамінну активність, підтвердження використання харчових продуктів, категорія поживних добавок і забезпечення дитячої суміші.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212
-
3. Монографія Європейської фармакопеї 0761, Декспантенол. Визначення, вміст, межа води, питоме оптичне обертання та домішка A.https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/
-
4. Монографія Європейської фармакопеї 0470, кальцію пантотенат. Визначення, вміст, втрати при висушуванні та аналіз.https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/
-
5. Регламент (ЄС) № 1223/2009 про косметичну продукцію, стаття 19 про перелік інгредієнтів і стаття 33 про глосарій загальних назв інгредієнтів.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
-
6. Європейська комісія, база даних косметичних інгредієнтів CosIng, записи для пантенолу та пантотенату кальцію.https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/