Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. є одним із провідних виробників і постачальників порошку холєвої кислоти в Китаї. Маючи багатий досвід, ми прагнемо надавати високоякісні натуральні продукти за конкурентоспроможною ціною. Будь ласка, не соромтеся продавати оптом чистий порошок холєвої кислоти для продажу тут з нашої фабрики.
вступ
Холева кислотає первинною жовчною кислотою, яка природним чином синтезується в печінці з холестерину. Це тригідроксижовчна кислота з гідроксильними групами в положеннях 3, 7 і 12, яка відіграє важливу роль у емульгуванні та всмоктуванні харчових жирів і жиророзчинних вітамінів шляхом утворення міцел у кишечнику.
Як API холєва кислота показана для лікування розладів синтезу жовчних кислот через дефекти одного ферменту (SED) і як допоміжне лікування пероксисомних розладів (PD), включаючи розлади спектру Цельвегера у пацієнтів із проявами захворювання печінки, стеатореєю або ускладненнями всмоктування-жиророзчинних вітамінів.
У фармацевтичних розробках холєва кислота також функціонує як допоміжна речовина, підвищуючи розчинність і стабільність погано{0}}водорозчинних ліків, пептидів і білків, одночасно полегшуючи їх проникнення через біологічні мембрани. Він також використовується як не-денатуруючий іонний детергент для екстракції мембранних білків у біохімічних дослідженнях.
Сертифікат аналізу (COA)
| Параметр | Специфікація | Типовий результат |
|---|---|---|
| Зовнішній вигляд | Білий або майже білий кристалічний порошок | Відповідає |
| аналіз (GC) | Більше або дорівнює 98,0% | 98.5% |
| Ідентифікація | Відповідає еталонному стандарту | Відповідає |
| Питоме оптичне обертання | Від +33.0 градусів до +38.0 градусів (c=2, EtOH) | +35.5 ступінь |
| Температура плавлення | 198–202 градуси (розпад.) | 200 градусів |
| Втрати при висиханні | Менше або дорівнює 1,0% | 0.4% |
| Залишок після запалювання | Менше або дорівнює 0,2% | 0.1% |
| Важкі метали | Менше або дорівнює 20 ppm | Відповідає |
| Чистота (нейтралізаційне титрування) | Більше або дорівнює 98,0% | 98.6% |
| Споріднені речовини | Загальна кількість домішок Менше або дорівнює 2,0% | 0.85% |
| Розмір частинок | Відповідно до специфікацій замовника | D90 Менше або дорівнює 180 мкм |
| Мікробні межі | Відповідає вимогам фармакопеї | Відповідає |
Примітка. Сертифікат автентичності-спеціальної партії доступний за запитом.
Потік процесу
Холеву кислоту в основному отримують екстракцією з бичачої або свинячої жовчі з подальшим очищенням:
- Пошук джерел– Свіжу жовч збирають у здорової великої рогатої худоби або свиней із кваліфікованих джерел
- Лужний гідроліз– Жовч піддається лужному гідролізу для вивільнення кон’югованих жовчних кислот
- Видобуток– Холеву кислоту та інші жовчні кислоти екстрагують за допомогою органічних розчинників
- очищення– Кілька етапів кристалізації та хроматографічного очищення виділяють високо{0}}холеву кислоту від інших компонентів жовчних кислот
- сушіння– Вакуумне сушіння відповідно до специфікацій-на-сушіння (менше або дорівнює 1,0%)
- Мікронізація (необов'язково)– Індивідуальне зменшення розміру частинок для задоволення конкретних вимог рецептури
- Контроль якості та упаковка– Остаточне тестування відповідно до специфікацій USP/EP з подальшим пакуванням у контрольованих умовах
Переваги холевої кислоти
- Первинна жовчна кислота природного походження– Холева кислота – це фізіологічна жовчна кислота, яка природним чином синтезується в печінці з холестерину, що робить її біологічно сумісною сполукою
- FDA-схвалений API– Капсули CHOLBAM® (жовчна кислота) отримали схвалення FDA США в 2015 році для лікування розладів синтезу жовчних кислот і пероксисомних розладів
- Подвійна роль API та допоміжної речовини– Функціонує і як активний фармацевтичний інгредієнт, і як фармацевтичний ексципієнт, який покращує розчинність і стабільність погано{0}}водорозчинних препаратів, пептидів і білків
- Добре-налагоджений профіль безпеки– Застосування холевої кислоти було досліджено у пацієнтів з дефектами синтезу жовчних кислот із задокументованими клінічними та біохімічними результатами
- Універсальні дослідницькі програми– Служить біохімічним реагентом для вивчення ліпідного обміну, шляхів жовчних кислот, утворення міцел, а також як не-денатуруючий іонний детергент для екстракції мембранного білка
- Фармацевтичний{0}}якість– Відповідає стандартам USP/EP, де це можливо, із узгодженістю від-до-партії та повною можливістю відстеження
- Комплексна документація– Доступна повна нормативна документація, включаючи сертифікат автентичності та відстеження партії
Для чого використовується холєва кислота?
1. Фармацевтичні програми (API):
- Порушення синтезу жовчних кислот– Лікування порушень синтезу жовчних кислот внаслідок одноферментних дефектів (SED)
- Пероксисомні розлади– Допоміжне лікування пероксисомних розладів, у тому числі розладів спектру Цельвегера, у пацієнтів із проявами захворювання печінки, стеатореєю або ускладненнями всмоктування-жиророзчинних вітамінів
- Лікарські форми для перорального застосування– Складено у вигляді твердих капсул (50 мг і 250 мг) для перорального прийому
2. Фармацевтичне застосування (допоміжна речовина):
- Підсилювач розчинності– Підвищує розчинність і стабільність погано{0}}розчинних препаратів
- Підсилювач проникнення– Сприяє проникненню ліків через біологічні мембрани
- Системи доставки ліків– Використовується для розробки систем доставки ліків-на основі жовчних кислот і рецептур
3. Дослідницькі програми:
- Біохімічні дослідження– Вивчення ліпідного обміну, шляхів жовчних кислот і утворення міцел
- Екстракція мембранного білка– Не{0}}денатуруючий іонний детергент для екстракції мембранного білка
- Синтетичний прекурсор– Попередник для синтезу похідних жовчних кислот і нових препаратів-кандидатів
4. Інші програми:
- Косметичний інгредієнт– Використовується в продуктах особистої гігієни та косметичних рецептах
Примітка. Усі програми мають відповідати місцевим нормативним вимогам.
Часті запитання (FAQ)
З: Який рівень чистоти вашого порошку холєвої кислоти?
Відповідь: наш порошок холєвої кислоти зазвичай досягає 98,0% чистоти за GC, а фармацевтичні якості більше 99% доступні за запитом.
З: Яким стандартам фармакопеї відповідає ваш продукт?
A: Наш продукт відповідає стандартам USP і EP, де це можливо. Хоча в Європейській фармакопеї немає монографії про конкретну речовину для холєвої кислоти, ми дотримуємося вказівок, наведених у загальній монографії Європейського парламенту щодо речовин для фармацевтичного використання.
Питання: чи розчиняється холева кислота у воді?
A: Холева кислота помірно розчинна у воді, але розчинна в етанолі, метанолі та інших органічних розчинниках.
З: Які рекомендовані умови зберігання?
A: Зберігати в прохолодному темному місці при кімнатній температурі (рекомендовано<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
Q: Які варіанти упаковки ви пропонуєте?
A: Ми пропонуємо мішки з фольги по 1 кг для зразків, мішки по 5–10 кг для проміжних кількостей і бочки з волокна по 25 кг для масових відправлень. Індивідуальне пакування та приватне маркування доступні за запитом.
З: Чи можна експортувати порошок холєвої кислоти в усьому світі?
A: Так, ми експортуємо в більшість регіонів світу з повною експортною документацією та нормативною підтримкою.
З: Яка різниця між холевою кислотою та іншими жовчними кислотами?
A: Холева кислота є тригідроксижовчною кислотою (3,7,12) з трьома гідроксильними групами, що робить її більш гідрофільною, ніж дигідроксижовчні кислоти, такі як хенодезоксихолева кислота (3,7) і дезоксихолева кислота (3,12). Це найпоширеніша жовчна кислота в жовчі людини.
З: Чи придатна холева кислота як допоміжна речовина в лікарських формах?
В: Так, холєва кислота може підвищити розчинність і стабільність ліків,-розчинних у воді, пептидів і білків, одночасно полегшуючи їхнє проникнення через біологічні мембрани.
Q: Який номер CAS для холевої кислоти?
В: Номер CAS 81-25-4.
Чому обирають нас?
Ваш професійний партнер із виробництва та постачання
Ми більше, ніж постачальник - ми є партнером комплексного ланцюга постачання, який спеціалізується на високоякісних-інгредієнтах, індивідуальних рецептурах і готових продуктах у багатьох галузях.
- Фармацевтичний клас-високої чистоти– Порошок холевої кислоти з типовою чистотою, що перевищує або дорівнює 98,0%, доступні сорти 99%+
- Багато-універсальність застосування– Підходить для API, фармацевтичних допоміжних речовин і досліджень
- Суворий контроль якості– Повне тестування, включаючи ГХ аналіз, оптичне обертання, температуру плавлення та профіль домішок
- Повна документація– Сертифікат автентичності з кожною партією, MSDS та нормативна підтримка
- Гнучкі варіанти постачання– Доступні окремі замовлення та індивідуальне пакування
- Глобальний експортний досвід– Надійний партнер для фармацевтичних та дослідницьких клієнтів у всьому світі
- Конкурентоспроможні ціни– Прямий ланцюжок поставок із перевагами у витратах
- Чуйний сервіс– Спеціальна технічна та нормативна підтримка
Як зв'язатися
Отримайте запит на пропозицію або візьміть зразок сьогодні
Зв’яжіться з нашою командою продажів, щоб обговорити ваші вимоги до порошку холевої кислоти:
Електронна пошта: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Будь ласка, надайте: цільову чистоту, кількість, країну призначення, необхідну документацію та параметри упаковки.
Зв’яжіться з нами, щоб отримати швидку відповідь протягом 24 годин.
Список літератури
Популярні Мітки: холева кислота порошок, Китай, постачальники, виробники, фабрика, опт, купити, ціна, оптом, чиста, натуральна, якісна, в наявності, продам
